控（kòng）製產（chǎn）品所接觸大氣的潔淨度及（jí）溫濕（shī）度，使產品能在（zài）一個良好的環境（jìng）空（kōng）間（jiān）中生產、製造（zào）。此環（huán）境（jìng）空間的（de）設計施（shī）工過程即可稱為（wéi）淨化（huà）工程。
控製目（mù）標
為產品生（shēng）產和操作人員（yuán）提供一個適宜的內（nèi）部（bù）環（huán）境；降低汙染和交叉汙染的危險；保護員（yuán）工,保護周邊環（huán）境。
控製要（yào）素
潔淨控製要（yào）素主要有：潔（jié）淨度、溫濕度、壓差（chà）、氣流組（zǔ）織（zhī）、照度、自淨
潔（jié）淨度
潔淨室（shì）及潔淨區空氣潔淨（jìng）度整（zhěng）數（shù）等級表：
溫濕度
潔淨（jìng）空間的溫（wēn）濕度主（zhǔ）要（yào）是（shì）根據工藝要求來（lái）確定，但在滿足工藝（yì）要求的條件下，應考慮到人的舒適度感（gǎn）。隨著空氣潔淨度要求的提（tí）高（gāo），出現了工藝對溫（wēn）濕度的要求也越來越（yuè）嚴的趨勢。具（jù）體工藝對溫度的要求以後還要列（liè）舉，但作為總的原則看，由（yóu）於（yú）加工精度越來越（yuè）精細，所以對溫（wēn）度（dù）波動範圍的要求越來越小。
潔淨室溫濕度規範：
壓差
相鄰潔淨區房間之間的（de）壓（yā）差應為10-15帕斯卡(指導值)。——EUCGM
潔淨區與非潔淨區（qū）之間、不同等級潔淨區（qū）之間的（de）壓差（chà）應不低於（yú）10帕（pà）斯卡,相同潔淨度（dù）等級不同功（gōng）能的操作間之間應保持適當的（de）壓差梯度,以防（fáng）止汙（wū）染和交叉汙染（rǎn）。——中國新版（bǎn）GMP
相（xiàng）部潔（jié）淨區房（fáng）間之間的壓差（chà）應為12.5帕斯卡——FDA
壓力差的維持一般（bān）應符合以下原則：
1．潔淨空間的壓力要（yào）高於非潔淨空（kōng）間的壓力。
2.潔（jié）淨度級別高的空（kōng）間的壓力要高於相鄰的潔淨度（dù）級別低的空間的壓（yā）力。
目（mù）前潔淨工程主要是（shì）涉及（jí）無菌室、恒溫（wēn）恒濕實驗室、PCR實驗室、生物安全實驗室
二、無菌室（shì）
無菌室，一（yī）般（bān）是在微生物實驗室內（nèi）專辟（pì）一個小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過（guò）大，約4-5平（píng）方（fāng）米（mǐ）即可，高2.5米左右。無菌室外要設一個（gè）緩衝間，緩衝間的（de）門和（hé）無菌室的（de）門不要朝（cháo）向同一方向，以（yǐ）免氣流（liú）帶進雜菌。無菌室（shì）和緩衝間都（dōu）必須密（mì）閉（bì）。室內裝備的換氣設（shè）備必（bì）須有空氣（qì）過濾裝置。
目前在電子信息（xī）、半（bàn）導體、光電子（zǐ）、精密製造、醫藥衛生、生物工程（chéng）、航天（tiān）航空、汽車噴沫（mò）等（děng）眾（zhòng）多行業均有應用，並根據行業的精密與無塵要求，等級差（chà）別也較（jiào）大（dà）。
無菌室的設置
無菌室（shì）應（yīng）根（gēn）據既經濟（jì）又科學（xué）的（de）原則來設置。其基（jī）本要求有以下幾點：(1)無菌（jun1）室應有內（nèi）、外（wài）兩間，內間是無菌室，外（wài）間（jiān）是緩衝室（shì）。房（fáng）間容積不宜過大，以便於空氣滅菌（jun1）。最小內間麵積2x2.5=5㎡，外間麵積1 x 2=2㎡高以2.5m以下為宜，都（dōu）應有天花板（bǎn）。
(2)內間應當設拉門，以（yǐ）減少空氣的波動，門應（yīng）設在離工作台最遠的位（wèi）置上;外間的（de）門（mén）最好也用拉門，要設在距內間最遠的位（wèi）置上。
(3)在分隔內間與外間的牆壁或“隔扇”上，應開（kāi）一個小窗，作接種過（guò）程中必要的內外傳遞物品的通（tōng）道，以減（jiǎn）少人員進出內間的（de）次數（shù），降低汙染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內外都（dōu）掛對拉的窗扇。
(4)無菌室容（róng）積（jī）小而（ér）嚴（yán）密，使用一段時（shí）間後（hòu），室（shì）內（nèi）溫度很高，故應設置通氣窗。通氣窗應設在內（nèi）室進門處的頂棚上(即離工作台（tái）最遠的（de）位置)，最好（hǎo）為雙層結構（gòu），外層為百葉（yè）窗，內層可（kě）用抽扳式窗扇（shàn）。通氣（qì）窗可在內室使用後、滅菌前開啟，以流（liú）通空氣。有（yǒu）條件可安裝恒溫（wēn）恒濕機。
三（sān）、PCR實驗室
又叫（jiào）基因擴（kuò）增實驗（yàn）室。PCR是聚合酶鏈式反（fǎn）應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一（yī）種分子生物學技術，用於（yú）放（fàng）大特（tè）定（dìng）的DNA片段，可看作生物體外（wài）的特殊DNA複製（zhì）。其（qí）特點是能（néng）將微量的DNA大幅增加（jiā），是分子生物學研究和實驗的常規方（fāng）法，PCR實驗室廣泛（fàn）應用於生物學各（gè）個（gè）領域。
PCR實驗室平麵規劃圖
PCR實驗室（shì）主要實驗（yàn）項目：
艾（ài）滋病（bìng）檢測，乙型肝炎，禽疫（yì）病，癌基因的檢（jiǎn）測和（hé）診（zhěn）斷，DNA指紋，個體識別，親子鑒（jiàn）定及法（fǎ）醫物（wù）證等等。
PCR擴增檢驗實驗室原（yuán）則上分為四個單獨的工作區域：試（shì）劑貯存（cún）和（hé）準備區、標（biāo）本製備（bèi）區、擴增反應混台物配製（zhì）和擴增區、擴增產（chǎn）物分析區。
為避（bì）免（miǎn）交叉汙染（rǎn），進入各個（gè）工作區域必須嚴格遵循單一方向進行（háng），即隻能從試劑（jì）貯存和準備區→標本製（zhì）備區→擴增反應混台物配製和擴增區→擴增產物分析（xī）區。各實（shí）驗（yàn）區（qū）之間的試（shì）劑及樣品（pǐn）傳遞（dì）應通過傳遞（dì）窗進（jìn）行。
四、恒溫恒濕潔淨實驗室
是（shì）通過專用機組（zǔ）設備與控製技術方（fāng）法，使其實驗室的室內溫（wēn）濕度符合試（shì）驗作業（yè）或實驗（yàn）樣（yàng）品對試驗環境的（de）要求，是用於產品（pǐn）開（kāi）發、研究、試驗（yàn）（實驗）、測試的重要場所（suǒ）。
原（yuán）理：利用恒溫恒濕空調技術對實驗室升溫、降（jiàng）溫（wēn）、加（jiā）濕（shī）、除濕，進而精密（mì）控製實驗室的溫濕度（dù）穩定（dìng）在某一個控製範圍內，康合公司設（shè）計、承（chéng）建的恒溫恒濕實驗（yàn）室最（zuì）高精（jīng）度已經（jīng）達到（dào）：恒溫±0.1℃，恒濕±1%RH，目（mù）前已處於行業領先地位。
恒溫恒（héng）濕實驗室是生（shēng）產企業的產（chǎn）品質量檢驗（yàn）與控製和流通（tōng）領域裏的（de）商品質量檢驗把關（guān）的基礎設（shè）施。它廣泛應用於棉紡、毛紡、化纖、紙張、包裝（zhuāng）、煙草生產企（qǐ）業以及各類生產企業質量檢測、生（shēng）物培育、食用菌培育、檢測計（jì）量機構、三坐（zuò）標（biāo）測（cè）量、生化（huà）實驗等領域。
康合（hé）可提供的恒溫恒濕實驗室:
| 類（lèi）型 | 溫濕度（dù） | 應用行業 |
| 常規恒溫恒濕（shī）實（shí）驗（yàn）室 | 18-30℃，45%-70%RH | 紡織、造紙、精密製造等 |
| 低溫恒（héng）溫恒濕實驗（yàn）室 | 12-18℃，45%-70%RH | 膠片保存（cún）、藥物研究等（děng） |
| 超（chāo）低溫恒（héng）溫恒（héng）濕實驗（yàn）室 | 5-12℃ | 生物培養、儲物庫等 |
| 高溫高濕老化（huà）房（fáng） | 30-80℃，40%-95% | 電子產品的高溫或高溫高濕老（lǎo）化試驗 |
部分行業檢測溫（wēn）濕（shī）度（dù）標準：
| 分項 | 造紙 | 紡織（zhī） | 塑料 | 塗料 | |
| 溫度 | 23±1℃ | 20±1℃ | 20±1℃ | 23±2℃ | |
| 相對濕度 | 50±2% | 65±2% | 50±3% | 50±5% | |
| 循環（huán）次數 | 15~30次/h | 15~30次（cì）/h | 15~30次/h | 15~30次/h | |
| 空氣（qì）流速（sù） | ≤0.3m/s | ≤0.25m/s | ≤0.3m/s | ≤0.3m/s | |
| 新（xīn）風補充 | ≥0.5m2/人.分 | ≥0.5m2/人.分 | ≥0.5m2/人.分 | ≥0.5m2/人.分 | |
| 噪音 | ≤55dB | ≤55dB | ≤55dB | ≤55dB | |
| 國家標準 | GB10739 | GB6529 | GB/T2918 | GB9278 | |
| 國際標準 | ISO187 | ISO139 | ISO291 | ISO3270 | |
恒溫（wēn）恒濕潔淨實驗（yàn）室（shì）維護結構要（yào）求
恒溫恒濕實驗室為高（gāo）度潔淨房間，對房間的維護結構有特殊的要求，材（cái）料要求為（wéi）防塵、不產塵、易清洗為主：
天花—一（yī）般采用彩鋼板天花（huā），或者其他潔淨（jìng）板天花；
隔牆—可采用彩（cǎi）鋼板隔牆、玻璃隔牆或者環氧樹脂塗牆；
地板—可采用環氧樹脂地板、PVC防（fáng）靜電潔淨地板、全鋼防靜電地板；
照明——可采用潔（jié）淨（jìng）熒光燈、潔（jié）淨（jìng）黃光燈等。
恒溫恒濕潔淨實驗室係統要求
機（jī）組冷源選型：可選用風冷係統供冷或者水冷係統供冷（lěng）；
淨化空調原理：氣流→初效淨化→空調→中效淨化（huà）→風機送風（fēng）管道→高（gāo）效淨化風口→吹入房間→帶（dài）走（zǒu）塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初（chū）效淨化重複以（yǐ）上過程，即可達到淨化目的，不同的（de）潔淨度要（yào）求（qiú）通過選擇不同的換氣氣數來實現。潔淨實驗室壓力控製：采（cǎi）用送（sòng）回（huí）比進行壓力控（kòng）製（zhì），房（fáng）間安裝壓（yā）力（lì）表顯示室（shì）內的壓力；
恒溫恒濕組合空調機組控製采用DDC可編程智能控製係統，表冷器降溫（夏季和過渡季）表熱器升溫（冬季）或電加熱（過渡（dù）季（jì）控製濕度）、電加濕（冬季）和（hé）中效（xiào）過濾後由末端（duān）高效過濾器風（fēng）口送到房間
五、生物實驗室
生物安全實驗室，也就（jiù）是生物（wù）實驗室，是（shì）進行與（yǔ）生（shēng）物科相關（guān）的實（shí）驗的場（chǎng）所（suǒ）。隨著對質量（liàng）控製（zhì）的要求越來越嚴（yán）格，恒溫（wēn）恒濕環境的需求（qiú）越（yuè）來越（yuè）大（dà），應（yīng）用的領域（yù）也越來越寬廣。一般學（xué）校裏都會有生物實驗（yàn）室，醫院的驗血實驗室也是生物安（ān）全實驗（yàn）室。通常進到生物（wù）實驗室裏都是為了學習和研究，而按照研究（jiū）對象的不同而（ér）進（jìn）行分級，一共分為（wéi）四級。依（yī）據實驗室所（suǒ）處理對象的生物（wù）危險程（chéng）度（dù），把生物安全實驗室分為四級（jí），其（qí）中一（yī）級對生物安全隔離的要求（qiú）最（zuì）低，四（sì）級最（zuì）高。生物安全實驗室的分級見表（biǎo）：
